Używamy plików cookie, aby zapewnić lepsze doświadczenie przeglądania, analizować ruch na stronie i personalizować treści. Korzystając z tej strony, wyrażasz zgodę na używanie przez nas plików cookie.Polityka prywatności
CENTRUM PRODUKTU
Spis treści

Fabryka materiałów eksploatacyjnych

Jako wyspecjalizowana fabryka materiałów eksploatacyjnych medycznych z ponad trzydziestoletnim doświadczeniem produkcyjnym, Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. projektuje materiały eksploatacyjne związane z infuzją, które odpowiadają krytycznym wymaganiom szpitali, oddziałów intensywnej terapii i placówek opieki klinicznej na całym świecie. NaszeKategoria infuzjiObecnie obejmuje trzy główne linie produktów: jednorazową tacę do wkładania cewnika żylnego, jednorazową nasadkę heparynową oraz jednorazowy zaworek trójdrożny. Każdy produkt jest projektowany i produkowany pod ścisłą kontrolą jakości w środowisku o powierzchni 110 000 m² klasy 100 000 w pomieszczeniu czystym, spełniając normy zarządzania jakością ISO 9001 oraz posiadając certyfikat CE na rynki europejskie oraz uznanie FDA dla rynku amerykańskiego. Niezależnie od tego, czy jesteś działem zaopatrzenia szpitalnego, czy globalnym dystrybutorem urządzeń medycznych, naszOferta produktówZapewnia niezawodną wydajność, łatwą do śledzenia sterylność oraz spójną dokładność wymiarową w każdej partii.

Jednorazowa tacka do wkładania cewnika żylnego do środka

Przegląd i znaczenie kliniczne

Centralny dostęp żylny jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów inwazyjnych w intensywnej terapii, anestezjologii i onkologii. Dobrze zmontowany zestaw do założenia skraca czas przygotowań do procedury, zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia i standaryzuje sposób pracy klinicznej zarówno dla doświadczonych klinicystów, jak i personelu szkolącego. TheJednorazowa tacka do wkładania cewnika żylnego do środkadostarczona przez SuJia Medical to w pełni gotowa, sterylna tacka, która łączy wszystkie elementy niezbędne do bezpiecznego i efektywnego założenia centralnego cewnika żylnego (CVC) w jedną gotową do otwarcia jednostkę.

Skład produktu

Kompletna taca do wkładania CVC zazwyczaj integruje następujące komponenty, z których każdy jest indywidualnie weryfikowany pod kątem zgodności wymiarowej i materiałowej przed zamknięciem w finalnym opakowaniu:

Jeden wielolumenowy centralny cewnik żylny wykonany z medycznego poliuretanu (PU) lub silikonu, oferujący doskonałą elastyczność i odporność na załamania w temperaturze ciała. Konfiguracje lumenów powszechnie dostępne obejmują konstrukcje z pojedynczym lumenem, podwójnym i potrójnym lumenem o rozmiarach francuskich od 5 Fr do 9 Fr. Powierzchnia cewnika może zawierać powłokę przeciwbakteryjną (impregnację chlorheksydyną/sulfadiazyną srebra), aby zmniejszyć ryzyko zakażenia krwi związanego z cewnikami (CRBSI).

Jedna igła wprowadzająca, zazwyczaj 18G, z echogenicznym wzorem końcówki do wbijania sterowanego ultradźwiękiem. Konstrukcja ze stali nierdzewnej o cienkości umożliwia aspirację krwi żylnej przy niskim oporze, potwierdzając wejście naczyń przed przesunięciem przewodnicy.

Jeden drut prowadnicy typu J-tip (drut Seldingera), zazwyczaj o średnicy 0,032 cala lub 0,035 cala i długości 60 cm, umieszczony w ochronnym pojemniku cewkowym. Elastyczny końcówka J-tip porusza się po krzywiznach żylnych bez uszkadzania ściany naczynia.

Jeden rozszerzacz naczyń w stopniowych rozmiarach, aby przedrozszerzyć tkankę podskórną i miejsce wejścia do naczyń przed przesunięciem cewnika. Dilatory wykonane są z sztywnego, medycznego polipropylenu, co zapewnia płynne i kontrolowane wprowadzanie.

Jeden skalpel lub lancet do małych nacięć skórnych, gdy jest to wymagane przez anatomię miejsca dostępu.

Sterylne zasłony, ręczniki i fenestrowana zasłona polowa, aby ustanowić pole sterylne wokół miejsca wstawienia.

Sterylne rękawice w zestawieniu ze standardowymi rozmiarami klinicznymi.

Jedna lub więcej strzykawek (zwykle 5 mL i 10 mL), używanych do podawania znieczulenia miejscowego, aspiracji krwi i płukania.

Materiał do szwów oraz urządzenie zabezpieczające lub Statlock stabilizujący cewnik na powierzchni skóry po założeniu.

Jeden lub więcejJednorazowe kapsle heparynoweJest wstępnie załadowany na każdym hubie lumenu cewnika, aby utrzymać jego przejrzystość i zachować zamknięty system między użyciami.

Zakres zastosowań klinicznych

Nakładka na CVC jest wskazana u pacjentów wymagających jednego z następujących zabiegów: całkowitego odżywienia pozajelitowego (TPN), monitorowania hemodynamicznego za pomocą pomiaru centralnego ciśnienia żylnego (CVP), podawania leków wazoaktywnych lub leków o wysokiej osmolarności niekompatybilnych z żyłami obwodowymi, szybkiej resuscytacji płynów o dużej objętości, długoterminowej terapii antybiotykowej oraz dostępu do terapii zastępczej nerek (RRT). Typowe miejsca wszczepienia to żyła szta wewnętrzna, żyła podobojczykowa oraz żyła udowa, z których każda niesie ze sobą specyficzne czynniki anatomiczne wpływające na wybór komponentów do wypoczynku.

Dla pacjentów zarządzanych przez cały sektorZarządzanie bólemlubZnieczulenie ogólneProtokoły, centralny dostęp żylny zapewniany przez tę tackę integruje się bezpośrednio z szerszym ekosystemem inwazyjnego monitorowania i podawania leków obecnym na salach operacyjnych i oddziałach intensywnej terapii.

Specyfikacje techniczne i normy

Materiał cewnika: poliuretan (PU), stopień zmiękczający temperaturę ciała, twardość Shore 80A–95A; lub silikon dla dłuższego pobytu.

Długość cewnika: standardowa długość od 16 cm do 30 cm, w zależności od miejsca wszczepienia i anatomii pacjenta. Stopniowe oznaczenia centymetrowe na korpusie cewnika umożliwiają kontrolę głębokości.

Radioprzezroczystość: cewnik zawiera radiopakowy pasek siarczanu baru biegnący na całej długości, co jest potwierdzone na standardowym obrazowaniu fluoroskopowym przy standardowych ustawieniach mA.

Ciśnienie robocze: każdy lumen przeznaczony na minimalne ciśnienie płukania 300 psi bez wycieku lub zapadania się lumenów.

Drut prowadzący: średnica 0,032" lub 0,035", rdzeń ze stali nierdzewnej lub nitinolu, powłoka PTFE dla niskiego tarcia, opcje długości 45 cm lub 60 cm.

Cykl sterylizacji EO: wszystkie składniki są sterylizowane tlenkiem etylenu (EtO) z poważnym poziomem zapewnienia sterylności (SAL) wynoszącym 10⁻⁶, spełniającym wymagania ISO 11135.

Okres przydatności: 3 do 5 lat w nienaruszonym opakowaniu z podwójną opilką, przechowywanym w temperaturze otoczenia poniżej 30°C i wilgotności względnej poniżej 70%.

Możliwość śledzenia partii: każda tacka zawiera pełny numer partii, datę produkcji, datę ważności oraz kod kreskowy UDI, aby spełnić globalne przepisy dotyczące śledzenia urządzeń.

Kluczowe cechy i zalety konstrukcyjne

Igła kompatybilna z ultradźwiękami: echogeniczny wzór szlifowania na końcówce igły wprowadzającej rozprasza energię wiązki ultradźwiękowej, tworząc jasny artefakt odbicia, umożliwiając wizualizację igły w czasie rzeczywistym nawet przy stromych kątach włożenia. Zmniejsza to liczbę przebieżeń igłą i przypadków nakłucia tętnic.

Konstrukcja światła odporna na załamania: cewnik zawiera wzmocnienie z drutu helikalnego w ścianie cewnika niektórych modeli, zapobiegając zapadaniu się lumenu pod wysokim ciśnieniem wlewowym lub gdy cewnik przechodzi przez anatomicznie ciasne przestrzenie, takie jak kąt podobojczykowy.

Rozgałęziony hub z kolorowymi portami lumen: każdy hub lumen i linia przedłużająca są oznaczone kolorami zgodnie z międzynarodowymi konwencjami (bliższy/brązowy, medialny/niebieski, dystalny/biały), dzięki czemu personel pielęgniarski może na pierwszy rzut oka rozpoznać ścieżki wlewu bez konieczności rysowania linii.

Zwężanie rozszerzającego ciołka gładkiego końcówki: profil końcówki rozszerzacza ma matematycznie zoptymalizowany kąt zwężania, który minimalizuje uraz tkanek, jednocześnie zapewniając wystarczającą dylatację, by przyjąć cewnik bez rozerwania miejsca wejścia naczynia.

Wstępnie załadowane strzykawki do płukania: kilka konfiguracji obejmuje wstępnie napełnione strzykawki z solą fizjologiczną, co zmniejsza liczbę kroków przygotowania i zmniejsza ryzyko przedostania się powietrza podczas napełniania lumenów.

Konstrukcja zamkniętego systemu: fabryczne kondensatory na piastach lumen utrzymują szczelne środowisko wewnętrzne aż do pierwszego zastosowania klinicznego, zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia podczas rozpakowywania i zakładania materiału.

Jednorazowa kapsułka heparynowa

Przegląd i rola kliniczna

Kapka heparyna, zwana także kapką do wstrzykiwania lub kapką dożylną, jest małym, ale operacyjnie kluczowym elementem każdego urządzenia do dostępu naczyniowego. Uszczelnia otwarty koniec cewnika lub igły wewnątrznaczyniowej między epizodami infuzji, utrzymuje roztwór blokady heparynowej w lumencie cewnika, zapobiegając okluzji zakrzepowowej, oraz zapewnia port bez igły lub dostępu do igli do wielokrotnego podawania leków bez konieczności odłączenia cewnika. TheJednorazowa kapsułka heparynowaprodukowany przez SuJia Medical został zaprojektowany tak, aby obsługiwać wszystkie standardowe konfiguracje pięć cewników Luer-lock i Luer-slip, obejmując obwodowe cewniki dożylne, centralne cewniki żylne, linie PICC oraz igły portowe.

Skład produktu i nauka o materiałach

Korpus kapsułki heparynowej jest formowany z poliwęglanu medycznego (PC) lub akrylonitrylu-butadienu-styrenu (ABS) dla stabilności wymiarowej w całym zakresie temperatur klinicznych. Przegroda wewnętrzna to przekłuty lub rozszczepiony dysk silikonowy, zapewniający możliwość ponownego uszczelnienia przy standardowym dostępie igieł 20G–22G lub, w wariantach beziglitelnych, membranę elastomerową o dodatnim przesunięciu umożliwiającą założenie końcówki strzykawki bez użycia igły. Powierzchnia zewnętrzna jest gładka i wolna od błysków, co pozwala na wygodne trzymanie się jedną ręką przez klinicystów noszących sterylne rękawiczki.

Objętość podkładania wewnętrznego: 0,06 mL do 0,20 mL w zależności od geometrii modelu. Projekty z niską martwą przestrzenią minimalizują objętość roztworu heparyny i zmniejszają rozcieńczenie leku przy przejściu z blokady heparyny do infuzji leku.

Złącze żeńskie Luer jest precyzyjnie formowane zgodnie z tolerancjami ISO 80369-7, co zapewnia bezpieczne, wolne od kapania połączenie ze standardowymi męskimi piastami cewników Luer. Siła zaczepania gwintu i siła rozłączenia są testowane zgodnie z wymaganiami mechanicznymi ISO 80369-7, aby zapobiec przypadkowemu rozłączeniu podczas ruchu pacjenta.

Zakres zastosowania

Kapsle heparynowe stosuje się we wszystkich oddziałach i placówkach intensywnej opieki wszędzie tam, gdzie zamontowane jest krótko- lub długoterminowe urządzenie do dostępu naczyniowego, które wymaga okresowego płukania i konserwacji. Konkretne wskazania obejmują:

Obwodowe utrzymanie cewnika dożylnego między zaplanowanymi rundami podawania leków na oddziałach ogólnych, oddziałach pediatrycznych oraz ośrodkach chirurgii dziennej.

Centralne nasadzenie lumenów cewnika żylnego podczas stosowania wielolumenowego, w połączeniu zJednorazowa tacka do wkładania cewnika żylnego do środkaaby zakończyć zamknięty obwód infuzji.

Konserwacja linii PICC w onkologii i długoterminowej opiece domowej, gdzie cewniki mogą pozostawać na miejscu od tygodni do miesięcy.

Utrzymanie żył tętnicowych, gdzie można wybrać wariant z płukaniem bez heparyny, aby uniknąć ogólnoustrojowych efektów antykoagulacyjnych.

Integracja zZawory trójkierunkowew zespołach infuzyjnych wielolekowych wspólnych w oddziałach intensywnej terapii i oddziałach opieki poznieczulnej.

Specyfikacja techniczna

Cykle ponownego uszczelniania: silikonowa przegroda jest weryfikowana pod kątem utrzymania dodatniej szczelności płynu przez co najmniej 100 kolejnych penetracji igły bez wycieku lub powstawania rdzeni. Przekracza to typowe harmonogramy klinicznej wymiany co 72–96 godzin według protokołów instytucjonalnych.

Test nieszczelności płynu: każda pokrywa jest testowana pod ciśnieniem wewnętrznym 45 psi (310 kPa) bez widocznych wycieków lub deformacji, spełniając wymagania ISO 15223 i EN 1707 dla akcesoriów Luer.

Test bariery bakteryjnej: złożona pokrywa jest poddawana standardowej zawiesinie bakteryjnej (Brevundimonas diminuta), aby potwierdzić, że przegroda zapobiega przedostawaniu się mikroorganizmów w normalnych warunkach użytkowania, potwierdzając zgodność z wymaganiami ISO 11607 dotyczącymi sterylnej bariery.

Kompatybilność heparyny: materiały wewnętrzne są testowane pod kątem adsorpcji heparyny za pomocą ilościowania HPLC. Tempo adsorpcji musi pozostawać poniżej 5% całkowitego stężenia heparyny w roztworze heparyny sodu o pojemności 10 IU/mL w warunkach kontaktu statycznego w 37°C przez 24 godziny, co zapewnia kliniczną skuteczność stężenia dostarczanego heparyny.

Bezpłodność: kapsle są sterylizowane EtO indywidualnie w pojedynczych woreczkach peel z SAL 10⁻⁶. Każda sakiewka zawiera numer partii, datę produkcji, datę ważności oraz kod UDI.

Lateks wolny: wszystkie materiały kontaktowe są wolne od lateksu, eliminując ryzyko reakcji nadwrażliwości typu I u pacjentów z alergią na lateks, spełniając międzynarodowe wygody dotyczące oznakowania lateksu.

Kluczowe cechy i zalety konstrukcyjne

Mechanizm dodatniego przesunięcia (wybrane modele): wariant z dodatnim przemieszczeniem wypiera niewielką ilość płynu do cewnika po odłączeniu, aktywnie zapobiegając refluksu krwi do końcówki cewnika. Eliminuje to jeden z głównych mechanizmów tworzenia osłonki fibrynowej i zamykania cewnika, zmniejszając obciążenie pielęgniarskie związane z procedurami deklotowania cewnika.

Opcja wstępnie napełnionego roztworu heparyny: niektóre warianty rynkowe są dostarczane z solą heparynową o stężeniu 100 IU/mL lub 10 IU/mL, gotowe do natychmiastowego użycia bez mieszania przy łóżku, co zmniejsza błędy w przygotowaniu i oszczędza czas pielęgnarski.

Wskaźnik przepływu wzrokowego: przezroczysta korpus pokrywy pozwala pielęgniarkom wizualnie potwierdzić obecność płynu i przygotowanie bez pęcherzyków przed podłączeniem, zmniejszając ryzyko zatorowości powietrznej w warunkach klinicznych o wysokim przepływie.

Ciele z kolorami oznaczone: dostępne w wielu kolorach korelujących z klinicznym szlakiem (tętniczy i żylny) lub stężeniem zapłomiennym, umożliwiające szybkie różnicowanie przy łóżku pacjenta w jednostkach o wysokiej ostrości.

Gładka powierzchnia dezynfekcyjna: zewnętrzna część pokrywy jest wolna od szczelin, które mogłyby kryć patogeny, zgodnie ze standardowymi protokołami wymazu z alkoholem izopropylowym 70% zgodnie z wytycznymi CDC dotyczącymi utrzymania centralnych wnót.

Medyczny zaworek odcinkowy trójdrożny

Przegląd i rola funkcjonalna

Trójdrożny zawór zapórowy to zawór kontrolujący przepływ, który pozwala klinicystom podłączyć wiele szlaków płynów do jednego punktu dostępu naczyniowego, przekierować przepływ między liniami infuzyjnymi, pobierać próbki krwi bez odłączenia linii oraz podawać bolusowe dawki leku do bieżącego strumienia infuzji. W oddziałach intensywnej terapii, na sali operacyjnej i w medycynie ratunkowej zawory zawory są stosowane w zespołach kolektorów rozsianych do obsługi pięciu lub więcej jednoczesnych wlewów leków. TheJednorazowy zaworek trójdrożnywyprodukowana przez SuJia MedicalLinia produktów infuzującychspełnia wymagania dotyczące precyzji i niezawodności tych środowisk o wysokiej stawce.

Skład produktu i projektowanie konstrukcyjne

Korpus zaworu jest formowany wtryskowo z przezroczystego poliwęglanu medycznej jakości, co umożliwia wizualną inspekcję przepływu płynu, obecności pęcherzyków powietrza oraz powrotu krwi wewnątrz korpusu zaworu. Obrotowy korek (luer plug lub uchwyt penisa) jest formowany z kolorowego polipropylenu do identyfikacji pozycji dotykowej i wizualnej. Korek obraca się przez precyzyjnie kontrolowany łuk za pomocą mechanizmu krzywki z zatrzaskiem, który powoduje słyszalne i dotykowe kliknięcie w każdej z trzech stabilnych pozycji przepływu: całkowicie otwartej, dwukierunkowej i całkowicie zamkniętej.

Trzy żeńskie porty Luer-lock są rozmieszczone co 90° (konfiguracja T) lub 120° (konfiguracja Y, w zależności od modelu). Każdy port przyjmuje standardowe złącze męskie Luer, końcówkę strzykawki lub wstępnie dołączoną nasadkę Luer. Gwinty portów są obrabiane zgodnie z tolerancjami ISO 80369-7 dla beznieszczelnego zatrzaskującego przy normowanych ciśnieniach roboczych.

Martwa przestrzeń (wewnętrzna objętość) korpusu zaworu jest zaprojektowana tak, aby była tak mała, jak to możliwe, biorąc pod uwagę geometrię trzech portów, zazwyczaj 0,07 mL do 0,15 mL. Minimalizuje to przenoszenie leków między zmianami szlaków infuzyjnych, co jest kluczowym parametrem w znieczuleniu i leczeniu leków wazoaktywnych, gdzie błędy stężenia mają bezpośrednie konsekwencje hemodynamiczne.

Zakres zastosowania

Zarządzanie znieczuleniem podczas procedur wymagającychZnieczulenie ogólne, zawory zatykające łączą pompy infuzyjne z propofolem, remifentanylem i lekami rozluźniającymi mięśnie z linią dożylną pacjenta, zachowując jednocześnie możliwość podawania bolusów awaryjnych przez dedykowany port boczny.

Infuzja wielolekowa w intensywnej terapii: Pielęgniarki na OIOM-ie konfigurują kolektory zaworowe, aby konsolidować wazopresory, środki uspokajającye, środki przeciwbólowe i płyny podtrzymujące w uporządkowany, wyraźnie oznaczony zespół infuzyjny, zmniejszając ryzyko pomyłek w linii.

Monitorowanie hemodynamiczne: zawory na liniach tętniczych pozwalają klinicystowi wyzerować przetwornik ciśnienia (łącząc przetwornik z atmosferą przez przesunięty zawor) oraz pobierać próbki gazów krwi tętnic (ABG) bez zakłócania ciągłego obwodu fal ciśnieniowych.

Leczenie bólu po operacji: w połączeniu z pompami elastomerowymi i cewnikami zewnątrzoponowymi stosowanymi wProtokoły leczenia bólu, zawory uszczelniające umożliwiają suplementację bolusem bez odłączenia pompy.

Zastosowanie przez dzieci i noworodków: zawory odcinkowe o niskiej ilości martwej przestrzeni są szczególnie ważne w neonatologicznych oddziałach intensywnej terapii, gdzie całkowite objętości wlewu mierzone są w mililitrach na godzinę, a objętości wewnętrznej martwej przestrzeni stanowią istotną część całkowitej dawki leku.

Pobieranie próbek krwi: trzeci port zaworu pozwala na pobieranie krwi za pomocą strzykawki z linii tętniczej lub żylnej, podczas gdy główne wlewanie kontynuuje się przez pozostałe dwa porty, eliminując powtarzające się nakłucia żylne i zmniejszając dyskomfort oraz narażenie pacjenta.

Specyfikacja techniczna

Ciśnienie robocze: znaczne ciśnienie pęknięcia zespołu korpusu zaworu nie mniej niż 400 kPa (58 psi) przy statycznym wypełnieniu solą fizjologiczną, bez wycieków czy odkształceń. Dynamiczne testy ciśnieniowe przy 300 kPa podczas symulowanej infuzji napędzanej pompą potwierdzają trwałe uszczelnienie przy realistycznych przepływach klinicznych.

Przepływ: średnica otworu wewnętrznego jest dobrana tak, aby osiągnąć minimalną szybkość przepływu 1 500 mL/h przez otwartą ścieżkę przy gradientie ciśnienia 150 cmH₂O, wspierając scenariusze o dużym przepływie, takie jak szybka reanimacja objętościowa.

Moment obrotowy: moment obrotowy przy aktywacji świecy jest kalibrowany tak, aby mieścił się w zakresie 0,05–0,25 N·m, zapewniając wystarczający opór, by zapobiec przypadkowej zmianie pozycji podczas obsługi pacjenta lub manipulacji linią, jednocześnie pozostając sprawnym przy rękawiczkach i mokrych dłoniach.

Odporność chemiczna: ciało poliwęglanowe i korek polipropylenowy są testowane na panelu powszechnych leków dożylnych, w tym heparyny, dopaminy, noradrenaliny, chlorku potasu i wodorowęglanu sodu, na 72-godzinny kontakt w temperaturze 37°C, bez zmian wymiarowych, przebarwień czy przecieków przekraczających wartość wyjściową.

Siła utrzymania złącza Luer: żeńskie gwinty Luer-lock zachowują przymocowane męskie połączenie Luer przy sile rozdzielczej nie mniejszej niż 15 N, zgodnie z wymaganiami ISO 80369-7 dotyczącymi wytrzymałości odrywania.

Sterylność: zawory są sterylizowane EtO w pojedynczych woreczkach lub opakowaniach paskowych zgodnie z normą ISO 11135, z SAL 10⁻⁶. Opakowanie zawiera środek osuszający do kontroli wilgotności podczas dłuższego przechowywania.

Wskaźniki kierunku przepływu: strzałki trawione laserowo lub formowane na korpusie korka i obudowie zaworu komunikują stan otwarty/zamknięty każdego portu we wszystkich trzech pozycjach luer, zmniejszając błąd operatora podczas szybkiego montażu klinicznego.

Kompatybilność kolektora: zaworek jest kompatybilny ze standardowymi zespołami prętów kolektorowych stosowanymi w konfiguracji sali operacyjnej, co pozwala na zamontowanie sześciu lub więcej zaworów w liniowej matryce z wspólnym mocowaniem tylnej płyty.

Kluczowe cechy i zalety konstrukcyjne

Połączenia obrotowe 360°: każdy port Luer może przyjmować złącze strzykawki lub przewodu z dowolnego kąta, co zmniejsza napięcie kabla na przewodach dożylnych podłączonych do niespokojnych lub przesuniętych pacjentów.

Opcja zintegrowanej rurki przedłużającej: wybrane konfiguracje obejmują wstępnie przymocowaną elastyczność przewodu przedłużającego o szerokości 10 cm do 100 cm na jednym porcie, eliminującą punkt połączenia, zmniejszającą całkowitą objętość martwej przestrzeni w ciągu infuzyjnym oraz zapewniającą fizyczną odległość od piasta cewnika, aby zapobiec bezpośredniemu przenoszeniu obciążenia woreczka dożylnego do cewnika.

Przezroczysta powłoka do wizualizacji przepływu: klinicyści mogą bezpośrednio obserwować kolumnę płynu wewnątrz korpusu zaworu, aby potwierdzić prawidłowy kierunek przepływu, wykryć nagromadzenie powietrza oraz monitorować powrót krwi podczas pobierania próbek bez odłączania linii.

Konstrukcja uchwytu bez refluksu: mechanizm zatrzaskowany zapewnia, że uchwyt nie może spoczywać między dwoma pozycjami, eliminując ryzyko częściowo otwartych stanów, które mogłyby spowodować niezamierzony przepływ leków między ścieżkami wlewu.

Niski profil ekstrakcyjnych: ciało poliwęglanu jest wybierane z klasy certyfikowanej według standardów zgodności zgodności USP klasy VI i ISO 10993, z poziomami ekstrakowalnymi potwierdzonymi poniżej progów toksykologicznych dla planowanego czasu kontaktu.

Koordynacja z systemami blokady heparyny: po pobieraniu krwi lub bolusie leku, port zaworu zaworu zatrzymującego się na krew lub skoncentrowany lek jest natychmiast zamykany świeżym zaworemJednorazowa kapsułka heparyny, przywracając układ zamknięty i zapobiegając zakrzepicy cewnika w odsłoniętym porcie.

Jakość produkcji i zgodność z regulacjami

Wszystkie trzy produkty infuzyjne opisane na tej stronie są produkowane w głównym ośrodku SuJia Medical przy 168 Zhenxing Road, Jiaxing, Zhejiang, Chiny. Obiekt działa zgodnie z systemami zarządzania jakością ISO 13485, specyficznymi dla produkcji urządzeń medycznych, z czystą salą czystą klasy 100 000 (ISO Klasa 8) o łącznej powierzchni 110 000 m², obsługującą wszystkie kluczowe operacje formowania, montażu i pakowania. SuJia Medical była jedną z pierwszych firm w Chinach, które przeszły pilotażową inspekcję akceptacyjną GMP NMPA (National Medical Products Administration), ustanawiając standard zgodności obowiązujący w firmie od ponad dwóch dekad.

Firma posiada ponad 80 przyznanych patentów w swoim portfolio produktów, w tym innowacje w formułowaniu materiałów cewników, geometrii korków zaworowych oraz konstrukcji sterylnych opakowań. AktywnyProgram badawczo-rozwojowydziała we współpracy z Wspólnym Laboratorium Badawczym Polimerowych Urządzeń Medycznych Uniwersytetu Zhejiang–SuJia, zapewniając, że postępy w nauce o materiałach są bezpośrednio przekładane na ulepszanie produktów.

Na rynki międzynarodowe SuJia Medical uzyskała oznaczenie CE zgodnie z wymaganiami UE dotyczącą regulacji urządzeń medycznych (MDR) oraz utrzymuje zezwolenia FDA 510(k) dla odpowiednich kategorii produktów, wspierając dystrybucję do ponad 30 krajów i regionów poprzez ponad 100 globalnych partnerów współpracy. Dział sprzedaży międzynarodowej można kontaktować pod numerem global@zjsj.com.cn lub telefonicznie pod numerem +86-573-82222666.

Nabywcy i menedżerowie zamówień poszukujący technicznych kart danych, raportów walidacyjnych sterylności, podsumowań biokompatybilności lub pakietów dokumentów regulacyjnych dla dowolnego produktu wKategoria infuzjiZachęcamy do przesyłania zapytań za pośrednictwemStrona kontaktowa. Dostępne są dostosowane formaty opakowań, opcje marki własnej oraz usługi OEM produkcyjne, pod warunkiem umów dotyczących minimalnej ilości zamówienia.

Poznaj powiązane kategorie produktów

Portfolio produktów SuJia Medical wykracza daleko poza materiały eksparacyjne. Następujące powiązane kategorie dzielą wspólne środowiska zastosowań — sale operacyjne, oddziały intensywnej terapii i oddziały szpitalne — z produktami infuzyjnymi opisanymi tutaj i często są pozyskiwane razem, aby uzupełnić zapasy materiałów zużywalnych w dziale klinicznym.

TheKategoria znieczulenia ogólnegoobejmuje obwody oddechowe, rurki endotchawiczne, maski krtaniowe oraz filtry do aparatów anestezjologicznych, które bezpośrednio współgrają z fazą zarządzania drogami oddechowymi w każdym przypadku chirurgicznym wymagającym dostępu naczyniowego, jaki wspierają nakładki i zawory zaworowe CVC.

TheKategoria Regionalnej AnestezjologiiZawiera zestawy do znieczulenia zewnątrzoponowego, igły do rdzenia i nakładki na blokady nerwowe, gdzie uszczelnianie kapsuł z heparyną w miejscach cewników jest standardową praktyką, aby chronić przenikliwość cewnika między dopełniającymi dawkami bolusu.

TheKategoria monitoringuObejmuje inwazyjne zestawy przetworników ciśnienia, kable monitorujące pacjenta oraz linie pobierania próbek bezpośrednio łączące się z obwodami pomiaru ciśnienia tętnicznego i centralnego wyposażonymi w zaworek odcinającymi opisanymi w tym artykule.

TheKategoria leczenia bóluoferuje pompy elastomerowe oraz systemy analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), których linie wyjściowe zwykle kończą się na zaworze zaworu zintegrowanym z zespołem infuzyjnym pacjenta.

TheKategoria opieki pielęgniarskiejobejmuje opiekę nad ranami, cewnikowanie moczu oraz środki higieniczne dla pacjentów, które uzupełniają produkty związane z infuzją podczas długotrwałych pobytów w szpitalu.

Kompleksowe informacje o pełnej gamie urządzeń medycznych SuJia są dostępne naStrona z przeglądem produktu. Historia firmy, historia certyfikacji oraz inicjatywy społecznej odpowiedzialności biznesu są szczegółowo opisane naStrona o nas.